Авторизація

» » » У Британії дозволили швидке схвалення вже затверджених вакцин, адаптованих до нових штамів

У Британії дозволили швидке схвалення вже затверджених вакцин, адаптованих до нових штамів

Британський регулятор не вимагатиме масштабних клінічних досліджень і погодження з нуля для модифікованих вакцин від коронавірусу, адаптованих до нових штамів - якщо у майбутньому в цьому буде необхідність.
Як пише "Європейська правда", про це регулятор заявив 4 березня.
Це стосується модифікованих версій тих вакцин, які вже отримали дозвіл на використання у Британії.
Читайте також
У Британії 20 млн людей отримали першу дозу вакцини від коронавірусу
Такий підхід спільно схвалила коаліція регуляторних органів ACCESS, до якої входять регулятори Британії, Австралії, Канади, Сінгапуру та Швейцарії.
Регуляторне агентство з лікарських препаратів та виробів медичного призначення (MHRA) буде вимагати дані, що підтверджують імунну відповідь на нову версію вакцини через тести на зразках крові.
Такі методи дослідження потребують менше часу і зусиль.
Також виробники повинні будуть надавати дані про те, що вакцина є якісною і безпечною.
"Цей підхід грунтується на випробуваному і відтестованому процесі затвердження, який використовувався для сезонних вакцин від грипу, для яких щороку необхідні зміни, щоб пристосувати їх до циркулюючих штамів", - зазначає регулятор у своєму повідомленні.
Oxford/AstraZeneca вже повідомляли, що починають розробку вакцини, адаптованої до південноафриканського штаму вірусу.

Долучайтесь до нас у Facebook

Залишити коментар
Новини
  • Останні
  • Перегляди
  • Коментарі
Календар публікацій
«    Май 2021    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
31