Європейська комісія розглядає можливість видавати екстрені дозволи на вакцини проти COVID-19 як швидшу альтернативу суворим умовним маркетинговим дозволам, які використовувалися зараз.
Про це повідомляє "Європейська правда" з посиланням на
Reuters.
Потенційні зміни відбуваються у зв'язку з тим, що керівництво ЄС і регулятор лікарських засобів блоку відчувають зростаючий тиск через критику повільного процесу затвердження вакцин, що став причиною повільного розгортання щеплень в порівнянні з США і Великою Британією.
"Ми готові обговорити з країнами-членами всі можливі шляхи прискорення затвердження вакцин", - заявив представник Комісії після того, як це питання обговорювалося раніше у вівторок на зустрічі з президентом Єврокомісії Урсулою фон дер Ляєн.
"Одним з варіантів може бути екстрений дозвіл на вакцини на рівні ЄС з поділом відповідальності між країнами-членами", - сказав представник, додавши, що робота над цим питанням може початися дуже швидко, якщо уряди ЄС підтримають цю ідею.
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) зараз не може видавати екстрені дозволи, але у виняткових випадках може рекомендувати використання ліків до отримання дозволу на продаж.
Ця процедура використовувалася у квітні минулого року для початкового дозволу лікарям використовувати противірусний препарат Ремдесивір компанії Gilead як засіб проти COVID-19. Пізніше препарат отримав умовне схвалення EMA.
Національні дозволи на випадок надзвичайної ситуації дозволені відповідно до законів ЄС, але вони змушують країни брати на себе повну відповідальність, якщо з вакциною щось піде не так, тоді як при більш суворому дозволі на продаж фармацевтичні компанії несуть відповідальність за свої вакцини.
Раніше повідомлялося, що у Франції та Німеччині накопичуються
невикористані запаси вакцини AstraZeneca через небажання людей робити щеплення цим препаратом.
Раніше в уряді Німеччини заявили, що планують
пропонувати вакцину AstraZeneca ключовим держслужбовцям, щоб збільшити довіру до неї.
Нагадаємо, останні опитування показують, що 34% німців
не планують робити щеплення від коронавірусу.
Долучайтесь до нас у Facebook
